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质量体系认证特点：认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或机构法令的强制作用。质量体系认证程序：申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准；检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定，北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话、(6)提出检查报告；审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证；获准认证后的监督管理：(9)供方通报，北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。质量体系认证特点：认证依据是有关质量保证模式标准。北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话

质量体系认证条件：企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.较全策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接追踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。苏州质量管理体系认证质量体系认证特点：机构必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序。

影响质量体系认证有效性的原因分析：我国企业进行质量体系认证受多方面因素的影响，下面简单分析一下影响我国企业质量体系认证的有效性的因素。企业方面的原因。在进行质量体系认证工作的时候，一些企业在认证之前没能对企业自身的情况进行清楚详细地了解，同时也没对质量认证工作的具体性质和企业认证能够给企业的生产与发展带来的作用进行一个深入较全的了解，导致质量认证工作不够仔细认证，出现敷衍了事的行为，导致企业的质量体系认证出现问题。还有一部分企业在进行质量体系认证的时候，认为只要通过质量体系认证，就能够提高企业的产品质量，使得产品质量符合国际标准要求，提高企业的经济效益，所以在进行质量体系认证时，过于强调“一纸证书”的重要性，从而忽视了对产品质量的把控，没能将质量体系认证的真正作用发挥出来，导致质量体系认证只是一张空纸，不能发挥其具体的作用，不能有效的提高企业的产品质量，提高企业的经济效益。

质量体系认证进行检查评定的依据是GB/T19001或19002或19003，即ISO9001或9002或9003，国内外的质量体系认证机构都是这样实施的，已取得共识。产品质量认证中的质量体系检查评定的依据是GB/T19002。本文拟重点讨论质量体系认证和产品质量认证的关系与区别。从理论上分析，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的产品的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系(见ISO出版的《认证的原则与实践》)。质量体系认证正如GB/T19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产产品的能力";"质量体系认证或注册常能减少顾客质量体系评定的次数和(或)范围"。这就是说，产品认证和体系认证都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，产品认证由认证机构视认证产品的程度确定，体系认证由申请的企业与认证机构协商确定。质量体系认证的作用：避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。

质量体系认证特点：1、认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任，具有**性和公正性。2、认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。质量体系认证的作用：能帮助企业提高市场的质量竞争能力。北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话

质量体系认证特点：进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要。北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话

质量体系认证的误区：1、较全论。“获得了质量体系认证证书就是取得了通往国际市场的通行证”，这句话在上世纪九十年代被普遍传播。一时间，企业导入GB/T19001标准建立质量体系并通过认证成为时尚，宣传广告一定要用“荣获证书”的字眼。舆论的渲染使得各方面将质量体系的功能放大了，使其成为一个较全的工具，将原本光关注产品质量的稳定性、可靠性的工作提升为关系企业能否参与国际竞争的工作，加大了对企业质量管理部门的压力。这种过高的期望也为后来产生的质量管理体系“无用论”埋下了伏笔。2、唯证书论。随着创新开放的进展，思想的解放与对财富的追逐使人们更乐于抓住眼前的机会获得即时的收益。在企业管理上，人们更关注立竿见影的结果而忽视基础管理工作，这种浮躁心理在很多企业导致了急功近利的管理风格，反映在对待质量管理体系的态度上，就是“唯证书论”。北京2003医疗器械质量管理体系认证公司电话

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