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淄博注射剂原辅料相容性研究检测单位 淄博生物医药研究院供应

上传时间:2024-07-21 浏览次数:
文章摘要:围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。大事记:单独运营时期2019年11月,“仿

围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。大事记:单独运营时期2019年11月,“仿制药一致性评价技术服务体系建设”和“新材料产业技术创新研发平台建设(生物材料)”两省级项目通过结题验收。2019年8月,启动实验室LIMS系统建设。2019年7月,全职引进海正药业优良制剂团队,联合开展优良制剂研究。2019年7月15日,与清华大学互联网产业研究院等联合发起成立“中国技术创业协会科技创新生态发展联盟”。山东大学淄博生物医药研究院本着“开放、联合、竞争”的原则,与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流。淄博注射剂原辅料相容性研究检测单位

淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。淄博给药器具相容性实验中心研究院开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市,是山东省制药大市,其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善,是山东省重要的药物研究与生产基地,聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势,按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部医药科技创新资源,着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台,免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。

研究院每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。

加入的银离子会和样品中的氯离子进行反应生成氯化银沉淀,通过过滤的方式将过高的氯离子去除;新加入的氟离子出峰时间不会对目标化合物产生干扰;根据补液盐的生产工艺,配制出一定浓度的氟化银,这样的前处理方法既能消除样品中大量的氯离子对亚硝酸盐产生的干扰,又不会产生多余的银离子和草酸根离子反应生成络合物从而影响草酸根含量的准确度。此方法的验证结果均在验证要求范围内,适用于口服补液盐散系列中亚硝酸盐及草酸盐的研究。山东大学淄博生物医药研究院团队既相互独立运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条。淄博注射剂原辅料相容性研究检测单位

山东大学淄博生物医药研究院包材研究中心目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究。淄博注射剂原辅料相容性研究检测单位

淄博生物医药研究院设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。根据不同材质的医疗器械需要考察其材料添加剂成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钙等添加剂在极限溶剂中的溶出情况。淄博注射剂原辅料相容性研究检测单位

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