我们通过两项**具实质性的产品立法可了解欧盟的总体目标、对细节的关注和对透明度的承诺:RoHS--《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》——读作“rose”;及REACH--《化学品的注册、评估、授权和限制》RoHS标准(《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》)RoHS是欧盟内电子和电气设备(EEE)制造、进口和分销的指令,截至目前禁止使用六种不同的有害物质。RoHS***版(RoHS1)于2006年7月1日执行,列出了6种化学品(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚),广东美国ROHS哪里做。这些化学物质在任何“均质”物质(指任何单一物质,如塑料)中的含量不得超过,但镉除外,它的阈值甚至更低,为。为达到RoHS1合规要求,公司必须维护和保存合规记录,在已获准进入市场的所有EEE产品上使用这个标志性的绿勾。RoHS2于2013年1月2日生效,将该指令的范围扩大到更多的产品(如电缆和备件),并加强了对更新的***性和频率等方面的文档要求。此外,RoHS2要求供应链中各方保存法规遵从性记录,而不**是要求出售成品的公司达到此项要求。在合规标签方面,广东美国ROHS哪里做,绿勾被更统一的CE标志(ConformitéEuropéene,广东美国ROHS哪里做,欧洲合格评定)所取代。自RoHS1以来,又有四种化学物质(具体而言。电池需要测试ROHS吗?广东美国ROHS哪里做
EU RoHS指令介绍
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。
ROHS1.0
Ø2006年7月1日正式实施
ROHS 2.0
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欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施
2021年迄今,欧盟通过RAPEX预警系统,通报了针对RoHS的产品的通报,这也是***针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回,表格中的三例召回供参考。因此,我们提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施。
2015年6月4日,欧盟在其官方公报上发布指令 (EU) 2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附录II进行修订,正式将四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附录II中,至此附录II共有十项强制管控物质。此指令将于2015年6月24日正式生效,欧盟成员国需在2016年12月31日前将该指令转化为欧盟各国的法律法规。
1, 类别8 (医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和类别9 (监视和控制设备,包括工业监视和控制设备) 将从2021年7月22日开始执行;
2, 在RoHS 2.0管控范围内的其他电子电气设备(类别1至类别7, 类别10, 类别11)将从2019年7月22日开始执行;
3, 玩具类产品的邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP) 不受RoHS 2.0的管控,依然应遵循REACH法规附件XVII第51条的限制;
EU ROHS豁免条款
RoHS对现有技术无法实现的产品设置了豁免:附件Ⅲ中41条,附件Ⅳ中43条。
-淘汰这些材料和元件或设计使用替代品在科学和技术上不可行;
-不能确保替代品的可靠性;
-替代品对环境、健康或消费者安全所造成的负面影响大于其带来的益处;
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项目 |
附录III |
附录IV |
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适用范围 |
■所有11类产品
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■第8、9类产品
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**长有效期 |
■1-7、10、11类:5年
■8、9类:7年
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■7年
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截止到2011年7月21 日的项目 |
■2010/571/EU中的39项
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■20项
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截止到2011年7月21 日的项目的**长有 效期 |
■1-7、10类:从2011年7月
21日起**长有效期
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